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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. Titolare: Perrigo Italia S.r.l. Medicinale: OPTALIDON - Confezioni e numeri A.I.C.: compresse rivestite - A.I.C. 005125012; supposte - A.I.C. 005125024. Codice Pratica: N1B/2018/1730. Variazione tipo IB unforeseen, B.I.a.1.z): aggiunta del produttore Benechim SPRL - Belgio per la produzione di un intermedio. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Costa TX19ADD329