Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/CE. Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB). Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: CITOVIRAX (032837015) Citovirax 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino. Codice pratica: C1A/2018/599. Procedura europea nr. NL/H/3775/001/IA/011. Variazione di tipo IA nr. A.7: deregistrazione del sito produttivo "PAR Sterile Products" per le fasi di bulk e confezionamento. Roche Pharma AG, Grenzach Wyhlen e Labor L+S vengono di conseguenza eliminati dai siti responsabili di test. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX18ADD6440