Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Schering-Plough S.p.A. - via Fratelli Cervi s.n.c., Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: NARINEX Confezioni e numeri di AIC: "10 mg + 240 mg compresse a rilascio prolungato" AIC: 035166.../M Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 1) tipo IA n.15a) Presentazione di un certificato d'idoneita' della farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Procedura Europea BE/H/0102/001/IA/007 conclusa il 20 agosto 2009. 2) tipo IB n. 2) Modifica del nome del prodotto medicinale in Spagna da: NARINE RETARD 10 mg/240 mg prolonged-release tablets, a: CLARITYNE PLUS 10 mg/240 mg prolonged-release tablets. Procedura Europea BE/H/0102/001/IB/008 conclusa l'11 settembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD5816