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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: KEFORAL Numeri A.I.C. e Confezioni : 022085056 - "500 mg cpr" 8 cpr 022085068 -"250 mg/5 ml granulato per sosp. os" flacone 100 ml 022085082 - "1 g cpr" 8 cpr 022085120 - "1 g cpr" 12 cpr Codice pratica: N1B/09/1094 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 37b+38c - Aggiunta di una procedura di prova e relativo parametro: Sostanze correlate singole e totali. Specialita' Medicinale: ACECLOFENAC EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038618 - In tutte le confezioni. Procedura Europea n. BE/H/0133/001/IB/005 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n.2 - Mod. nome prod. medicinale in IT da Aceclofenac OP Pharma a Aceclofenac EG I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD5827