Novartis Farma S.p.A.

(GU Parte Seconda n.111 del 26-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: FORADIL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide - 30  capsule  A.I.C.
027660051 
  12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide - 60  capsule  A.I.C.
027660075 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1084/2003,
depositata il 21-07-2009, Tipo I A22.a: Presentazione Certificato  di
idoneita' TSE della Farmacopea Europea nuovo, relativo alla gelatina,
da  parte  di  un  nuovo  produttore  (PB  Gelatins):  aggiunta   del
certificato R1-CEP 2002-110 Rev.00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD5902
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.