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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: FORADIL Confezione e numero di A.I.C.: 12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide - 30 capsule A.I.C. 027660051 12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide - 60 capsule A.I.C. 027660075 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003, depositata il 21-07-2009, Tipo I A22.a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea nuovo, relativo alla gelatina, da parte di un produttore approvato (Rousselot SAS): aggiunta del certificato R1-CEP 2001-332 Rev.00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD5903