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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: TOLEP - 300 mg compresse 50 compresse divisibili A.I.C. 028304018 - 600 mg compresse 50 compresse divisibili A.I.C. 028304020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 06.08.2009, Tipo IB n. 14 b). Aggiunta di un nuovo produttore dell'intermedio "compound VI" (Methoxy-IS) impiegato nella sintesi della sostanza attiva oxcarbazepina: KemFine UK Ltd., Grangemouth, Great Britain. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD5906