Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Pulmaxan 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "100  mcg/erogazione  polvere  per  inalazione"  -  1   erogatore
turbohaler da 200 dosi - AIC n. 027621010; 
    "200  mcg/erogazione  polvere  per  inalazione"  -  1   erogatore
turbohaler da 100 dosi - AIC n. 027621022; 
    "400  mcg/erogazione  polvere  per  inalazione"  -  1   erogatore
turbohaler da 50 dosi - AIC n. 027621034; 
    "0,125 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20 flaconcini monodose
da 2 ml - AIC n. 027621046- sospesa (*); 
    "0,25 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20 flaconcini  monodose
da 2 ml - AIC n. 027621059; 
    "0,5 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20  flaconcini  monodose
da 2 ml - AIC n. 027621061. 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. 
  Da: AstraZeneca Dunkerque Production 
  A: Minakem Dunkerque S.A.S. - 224, Avenue de la  Dordogne  -  59640
Dunkerque - Francia 
  depositata in data 28.07.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  la  confezione  sospesa  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD5912