Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Rhinocort 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "100  microgrammi/erogazione  polvere  nasale"  -   1   erogatore
turbohaler da 200 dosi - AIC n. 028935029; 
    "32 mcg spray nasale, sospensione" - 120 dosi -AIC n. 028935031 -
sospesa (*); 
    "32 mcg spray nasale, sospensione" - 240 dosi - AIC n.  028935043
- sospesa (*); 
    "64 mcg spray nasale, sospensione" - 120 dosi - AIC n.  028935056
- sospesa (*); 
    "64 mcg spray nasale, sospensione" - 240 dosi - AIC n.  028935068
- sospesa (*). 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. 
  Da: AstraZeneca Dunkerque Production 
  A: Minakem Dunkerque S.A.S. - 224, Avenue de la  Dordogne  -  59640
Dunkerque - Francia 
  depositata in data 28.07.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
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