Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Codice pratica: N1A/09/2018. 
  Specialita' medicinale: COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO 0,8 mg/ml  +  1
mg/ml collirio, soluzione, 10 contenitori monodose da 0,3 ml - A.I.C.
n. 027837020. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IA
n.  37  -  modifica  di  una  specifica  del   prodotto   finito   a)
Restringimento dei limiti di una  specifica.  Specifica  «uniformita'
delle unita' di dosaggio». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD5702