Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: KLAIDER Confezioni e numeri AIC: AIC n. 037853 in tutte le presentazioni e confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2018/1163 Tipo di modifica: Single variation di tipo IB categoria B.III.1.a)2 consistente nell'aggiornamento del Certificato da R1-CEP 2007-071-Rev01 a R1-CEP 2007-071-Rev02 per il produttore di principio attivo fluconazolo AUROBINDO PHARMA LIMITED. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L'amministratore unico Pasquale Mosca TX18ADD8851