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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: BABY RINOLO C.M. A.I.C. 035550019 - "2,4 g/100 ml + 0,015 g/100 ml sciroppo" 1 Fl da 120 ml Codice Pratica: N1A/2018/1003 Var. (tipo IA) B.III.1.a.2: presentazione di un CEP aggiornato relativo al principio attivo paracetamolo da parte del produttore autorizzato Novacyl SAS (da: R1-CEP 2002-214-Rev01 a: R1-CEP 2002-214-Rev02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX18ADD8856