Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Post Autorizzative: 24 luglio 2018) Specialita' medicinale: ESMERON Confezioni e numeri di AIC: TUTTE Codice Pratica: N1A/2018/1250 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.5 b) Modifica del nome del sito autorizzato alla produzione e controllo della specialita' medicinale in oggetto, da Hameln Pharmaceuticals GmbH a Siegfried Hameln GmbH. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD8861