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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: STADIUM Confezioni: 400 mg compresse rivestite con film - AIC 039308010 Codice pratica N1A/2018/1264 - Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.III.1.a.2 Tipo di modifica: Aggiornamento CEP NECTAR LIFESCIENCE LIMITEDA da R0-CEP 2011-239-Rev.00 a R0-CEP 2011-239-Rev.02 Specialita' medicinale: TUSSOLVINA Confezioni: Gocce 1% Flacone da 30 ml e Sciroppo 0,1% Flacone da 200 ml - AIC 028621 Codice pratica: N1A/2018/791 - Tipologia di variazione: Tipo IAIN C.I.8.a. Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e cambio QPPV. Specialita' medicinale: ZIMACROL Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film - 3 compresse - AIC 039039019 Codice pratica: N1A/2018/1068 - Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.II.b.3.a Tipo di modifica: Modifica minore processo produttivo da granulazione in granulatore ad umido e setacciatura granulato umido ad granulazione diretta in letto fluido. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD8874