Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Comunicazione ai sensi dell'art. 4 Determinazione del 07.12.2016, DG/1496/2016, relativa all'applicazione degli artt. 23 e 24 del Regolamento 1234/2008/CE Codice Pratica C1A/2018/1328 - Procedura Europea: IT/H/0496/001-002/IA/005 Medicinale ZOLIUM, codice AIC 043641, in tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Lanova Farmaceutici S.r.l. Tipologia di variazione: Tipo IA - Tipo di modifica: B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato, Hetero Drugs Limited (R1-CEP 2008-289 Rev 01). Data di fine procedura ed approvazione 20.07.2018. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX18ADD8875