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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: GLIATILIN Confezione e Codice AIC "400 mg capsule" - 14 capsule AIC n. 025937020 Codice Pratica: N1A/2018/1122 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n. B.III.1.b)3 - Aggiornamento del CEP TSE pertinente l'eccipiente gelatina da parte di un produttore autorizzato GELITA GROUP: R1-CEP 2003-172 Rev. 02. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX18ADD8877