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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Medicinale: SIGMACILLINA - 1.200.000 UI/2,5 ml sospensione iniettabile Codice pratica N°: N1B/2018/1259 Confezioni: 1 siringa pre-riempita - AIC: 033120092; 2 siringhe pre-riempite - AIC: 033120104; 6 siringhe pre-riempite - AIC: 033120116. Tipologia variazione: B.II.d.2.d Tipo IB Tipo di modifica: Sostituzione del metodo di analisi per identificazione e titolo del prodotto finito con un metodo equivalente. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX18ADD8879