Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: TRINIPLAS 
    "5 mg/die cerotti transdermici" 15 cerotti AIC n. 029030044 
    "5 mg/die cerotti transdermici" 30 cerotti AIC n. 029030071 (*) 
    "10 mg/die cerotti transdermici" 15 cerotti AIC n. 029030057 
    "10 mg/die cerotti transdermici" 30 cerotti AIC n. 029030083 (*) 
    "15 mg/die cerotti transdermici" 15 cerotti AIC n. 029030069 
    "15 mg/die cerotti transdermici" 30 cerotti AIC n. 029030095 (*) 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1084/2003/CE:  Codice
Pratica N1B/09/1614 depositata il 24/09/2009 Tipo IB 37  b)  Modifica
di una  specifica  del  prodotto  finito  b)  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di procedura di prova 
  Aspetto: 
    Da: Cerotto sottile, traslucente,  rettangolare  con  gli  angoli
rotondi. Coperto da un film di poliestere. 
    A: Cerotto sottile, traslucente, da bianco a giallo, rettangolare
con gli angoli rotondi. Coperto da un film di poliestere. Il  cerotto
e' confezionato in una busta saldata a calore. 
  I Lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  *) Si fa presente, altresi', che  per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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