Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    1. Specialita' medicinale: DELTACORTENESOL 
      A.I.C. 035613013 - "10 mg polvere e solv. per sol. iniettabile" 
      A.I.C. 035613025 - "25 mg polvere e solv. per sol. iniettabile" 
      Codice Pratica: N1B/09/1701 
      Tipo IB 42a - modifica periodo validita' prodotto finito da  27
a 36 mesi; 
    2. Specialita' medicinale: CINOBAC 
      A.I.C. 025238015 - "500 mg capsule rigide" 20 capsule 
      Codice Pratica: N1A/2009/2852 
      Tipo IA  4  -  modifica  nome  produttore  cinoxacina  (Cambrex
Profarmaco Milano s.r.l.); 
    3. Specialita' medicinale: MERANKOL 
      A.I.C. 012475012 - "compresse" 32 compresse 
      - Codice Pratica: N1A/09/3000 
      Tipo IA 4 - modifica nome produttore magnesio  trisilicato  (PQ
Silicas B.V.); 
      - Codice Pratica: N1A/2009/3357 
      Comunicazione di notifica regolare AIFA del 30/11/2009 
      Tipo IA 15.b.2: presentazione CEP nuovo produttore  MgOH  (Dead
Sea Bromine Company Ltd. - Israele). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
T09ADD8890