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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: DOPAMINA CLORIDRATO S.A.L.F. Codice farmaco: 030663. Confezioni: 013 - 10 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione 5 fiale da 2 ml; 030663037; 50 mg/10ml concentrato per soluzione per infusione 5 fiale da 10 ml. Codice pratica: N1B/2017/2244 Variazione tipo IB (default) B.II.d) Controllo del prodotto finito. B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (Aggiunta dei limiti relativi alle "impurezze singole note: Impurezza A: ≤ 0,10%; Impurezza B: ≤ 0,10%" nel prodotto finito) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX18ADD224