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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: SINERTEC Confezione e numero di A.I.C.: "20 mg/6 mg compresse" 14 compresse in blister, AIC n. 033266014 Codice Pratica: C1A/2017/2909 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/0110/001/IA/045 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.III.1.a) 2. Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva idroclorotiazide da parte del produttore Teva Pharmaceutical Industries Ltd., da R1-CEP 2004-149 Rev 03 a R1-CEP 2004-149 Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD236