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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: BOSENTAN MEDAC, compresse rivestite con film, AIC n. 043666 in tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: IS/H/0239/001-002/IA/05 Codice pratica: C1A/2017/2339 Tipologia di variazione: Tipo IA n. B.II.e.1.a.1 Tipo di modifiche: Modifica della composizione del confezionamento primario del prodotto finito per forme farmaceutiche solide. Modifiche apportate: modifica della composizione del confezionamento primario del prodotto finito da PVC/Aclar/Alu a PVC/Aclar/PVC/Alu. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD9526