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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1B/2017/1500 Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN LABIALE 5% crema Confezioni e numeri di AIC: 1 tubo di crema da 2 g AIC n. 038902019 Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping n. 2 Variazioni di tipo IB upgraded: una variazione B.II.d.1.d (Eliminazione del parametro "Particle size"); una variazione B.II.d.2.a (Allineamento del "Microbial Limit Test method" alle metodiche ed ai requisiti della Farmacopea Europea). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX17ADD9569