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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i Titolare: S.F. Group srl Medicinale SETRIOX Confezione e AIC: 1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione IM -AIC 035922032 Codice Pratica: N1B/2017/1547 - Tipologia variazione: Tipo IB - Tipo modifica: B.III.1.a.3 - Presentazione certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un nuovo fabbricante: QILU ANTIBIOTICS PHARMACEUTICAL CO.,R1-CEP 2006-017-REV 01 Medicinale SAIDOX Confezione e AIC: Tutte le confezioni - AIC 038647 Codice Pratica: N1A/2017/1739 - Tipologia variazione: Tipo IA - Tipo modifica: B.III.1.a.2 - Presentazione certificato conformita' alla farmacopea europea presentato da fabbricante gia' approvato: SANECA PHARMACEUTICALS A.S. Da: R0-CEP 2011-097-Rev 02 A: R0-CEP 2011-097-Rev 03 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX17ADD9570