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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Codice pratica: N1A/2017/1770 Medicinale: LEVOTUSS TOSSE Confezioni: 60 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 30 ml numero di AIC: 042005013 Medicinale: LEVOTUSS Confezioni: 30 mg/5ml sciroppo, flacone da 200 ml numero di AIC: 026752016; 60 mg compresse, 10 compresse numero di AIC: 026752055; 60 mg compresse, 20 compresse numero di AIC: 026752067; 60 mg/10ml sciroppo, 10 bustine, numero di AIC: 026752079 Tipologia variazione e modifica apportata: 2 variazioni di Tipo IA come grouping - B.III.1.a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato: per principio attivo. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: fornitore AMSA, da RO-CEP-2013-121-REV01 a RO-CEP-2013-121-REV03 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa TX17ADD9573