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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinali: Potassio cloruro S.A.L.F. Codice farmaco: AIC 030697; Elettrolitica di reintegrazione con potassio, glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. Codice farmaco: AIC 031340; Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato S.A.L.F. Codice farmaco: AIC 031342; Elettrolitica equilibrata pediatrica S.A.L.F. Codice farmaco: AIC 030711; Elettrolitica reidratante S.A.L.F. Codice farmaco: AIC 030712; Ringer S.A.L.F. Codice farmaco: AIC: 030719; Ringer acetato S.A.L.F. Codice farmaco: AIC 030719; Ringer lattato S.A.L.F. Codice farmaco: AIC: 030723; Soluzione polisalinica concentrata con potassio S.A.L.F. Codice farmaco: AIC: 038151. Codice pratica: N1A/2018/7. Grouping variation costituita da 9 Variazioni di tipo IA. B.III.1 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato. a) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Potassio cloruro - No. R1-CEP 2001-435-Rev 01) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX18ADD1634