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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Medicinale: RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione - AIC 039064011 - confezione 10 ml - Codice pratica: C1A/2017/3114 - Procedura europea: SE/H/0848/001/IA/052 Tipologia variazione e modifica: gruppo di variazioni di tipo IA - B.III.1.a.2 Modifiche apportate: Presentazione di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante da approvato (R1-CEP 1998-083-Rev 06) per il principio attivo "ipratropio bromuro". Il sito produttivo cambia da "Sifavitor S.r.l., Via Livelli 1, Frazione Mairano, 26852 Casaletto Lodigiano, Lodi, Italy" a "Olon S.p.A., Via Livelli 1, Frazione Mairano, 26852 Casaletto Lodigiano, Lodi, Italy", cosi' come il titolare del CEP cambia da "Sifavitor S.r.l., Largo Donegani Guido, 2, 20121 Milano, Italy" a "Olon S.p.A., Strada Rivoltana Km 6/7, 20090 Rodano, Milano, Italy". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX18ADD1702