Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Specialita' medicinale: FLUTICREM codice AIC 039738012 
  MRP n. NL/H/1296/001/IA/008/G Codice pratica: N1A/2017/1868 
  Modifica apportata ai sensi Regolamento CE 1234/2008: gruppo di due
variazioni tipo IA  e  IAIN:  n.  A.7  (IA):  rimozione  di  un  sito
produttivo della sostanza attiva (Chemagis Limited,  Ramat  Hovav  PO
Box  3593-Beer   Sheva-84135   Israele);   n.   B.III.1.a.3   (IAIN):
sottomissione di un nuovo CEP (R0-CEP 2013-315-Rev01)  per  un  nuovo
produttore API Crystal Pharma, S.A.U. che sostituisce il CEP  (R1-CEP
2007-060-Rev00) del vecchio produttore API Xellia Pharmaceutical APS. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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