Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare AIC: ACTAVIS ITALY S.p.A.- Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047 Saronno (VA) Codice Pratica: C1A/2009/1977 Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 038248/M (tutte le confezioni autorizzate) - Procedura n. UK/H/1043/001/IA/005. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n.15b)2: Presentazione di un nuovo certificato d'idonieta' alla Farmocopea europea per l'aggiunta di un nuovo produttore per il principio attivo (R0-CEP 2005-079-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD4316