Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274. 

  SPECIALITA' MEDICINALE: MIRTAZAPINA Aurobindo Pharma Italia  30  mg
compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte  le
confezioni  autorizzate  -  Codice  Farmaco  n.  038546/M.  Procedure
Europee concluse in data 01/07/2009 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n. 9: Eliminazione del sito di produzione: Omicron Pharma
S.r.l. (IT) Procedura Europea n.: DE/H/0987/002/IA/003; 
    Tipo IA n. 8 a): Aggiunta di  un  sito  in  cui  si  effettua  il
controllo dei lotti: Zeta Analytical Ltd, UK. Procedura  Europea  n.:
DE/H/0987/002/IA/004; 
    Tipo IA n. 8 a): Sostituzione di un sito in cui  si  effettua  il
controllo  microbiologico  dei  lotti:   da:   Laboratorio   Italiano
Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., IT a:  Kennet  Bioservices
Ltd, UK. Procedura Europea n.: DE/H/0987/002/IA/005; 
    Tipo IA n. 8 b)1: Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del
rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Milpharm Ltd  UK.
Procedura Europea n.: DE/H/0987/002/IA/006; 
    Tipo IA n. 7 a):  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  il
confezionamento secondario: Segetra s.a.s., IT. Procedura Europea n.:
DE/H/0987/002/IA/007. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
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