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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274. SPECIALITA' MEDICINALE: MIRTAZAPINA Aurobindo Pharma Italia 30 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - Codice Farmaco n. 038546/M. Procedure Europee concluse in data 01/07/2009 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 9: Eliminazione del sito di produzione: Omicron Pharma S.r.l. (IT) Procedura Europea n.: DE/H/0987/002/IA/003; Tipo IA n. 8 a): Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: Zeta Analytical Ltd, UK. Procedura Europea n.: DE/H/0987/002/IA/004; Tipo IA n. 8 a): Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo microbiologico dei lotti: da: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., IT a: Kennet Bioservices Ltd, UK. Procedura Europea n.: DE/H/0987/002/IA/005; Tipo IA n. 8 b)1: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Milpharm Ltd UK. Procedura Europea n.: DE/H/0987/002/IA/006; Tipo IA n. 7 a): Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario: Segetra s.a.s., IT. Procedura Europea n.: DE/H/0987/002/IA/007. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore Speciale Dr. Maria Paola Carosio T-09ADD3968