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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Hexal Spa - Via Paracelso 16 -20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: VENLAFAXINA Hexal 75 mg e 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038379/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: PT/H/0161/02-03/IA/015 Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica del nome de l produttore del prodotto finito da Sandoz Pharmaceuticals GmbH - Gerlingen - Germania a Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Gerlingen - Germania Numero di procedura: PT/H/0161/02-03/IA/016 Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti escluso il controllo dei lotti: Aggiunta di Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben - Germania. Numero di procedura: PT/H/0161/02-03/IA/017 Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito produttivo Orifice Medical AB - Aktergatan 2 - 271 52 Ystad - Svezia come sito di confezionamento. Numero di procedura: PT/H/0161/02-03/IA/018 Modifica Tipo IA n.9 - Eliminazione del sito produttivo Sanico N.V. - Veedijk 59 Industriezone IV - B-2300 Turnhout - Belgio come sito di confezionamento. Medicinale: TICLOPIDINA Hexal 250 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - Codice AIC: 033805019 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IB n.17a - Introduzione del retest period della sostanza attiva prodotta presso Aarti Drugs Limited (60 mesi) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD3970