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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: NEODIDRO A.I.C. 045241015 - "0,266 mg cps molli " 5 cps molli in blister AL/AL; A.I.C. 045241027 - "0,266 mg cps molli " 10 cps molli in blister AL/AL; A.I.C. 045241039 - "0,266 mg cps molli " 5 cps molli in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. 045241041 - "0,266 mg cps molli " 10 cps molli in blister pvc/pvdc/al; Codice Pratica: C1A/2017/2296 (approvazione RMS del 20/09/2017) Var. Tipo (IA) B.II.b.1.a (procedura comunitaria n. ES/H/0412/001/IA/002) - aggiunta di un sito di confezionamento secondario che applichera' il bollino ottico per l'Italia (Alloga Logistica España, S.L.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX18ADD1861