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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: IDRACAL AIC n. 033486010 - "1000 mg cpr efferv." 3 tubi da 10 cpr Codice Pratica: N1A/2017/2542 var. (IA) B.II.b.3 - modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX18ADD1862