Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2017/3376 Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/0590/001-006/IA/037 Titolare: Baxter S.p.A. Specialita' Medicinale: FIXIONEAL AIC N. 036567 - 036573 - tutte le confezioni autorizzate Variazione B.III.1.a.3 - tipo IAIN: Introduzione nuovo CEP (R1-CEP 2004-315-Rev 02) per il principio attivo Sodio Cloruro da nuovo fornitore (in aggiunta) Salinen Austria AG (Steinkogelstrasse 30 - Austria - 4802 Ebensee). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli TX18ADD1919