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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: CITRATO ESPRESSO GABBIANI Confezioni: 8,155 g/100g + 0,7 g/100g polvere per soluzione orale, flacone 43 g - A.I.C. 011967- 015 - 041. Codice pratica: N1A/2018/42, depositata il 16/01/2018 Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, art.35, D.Lgs.219/2006, e' autorizzata la seguente variazione di Tipo IA: B.II.d.1.d., eliminazione del controllo della temperatura di auto riscaldamento dalle specifiche del prodotto finito al rilascio e a fine validita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un amministratore dott. Stefano Colombo TX18ADD1925