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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Codice Pratica: N1A/2017/2413 Medicinale: SOLMUCOL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti - AIC 040932079. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. Tipo modifica: Var IA - B.II.b.4 a) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata. Da 100.000 compresse a 175.000 compresse. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Paolo Castelli TX18ADD1945