Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Codice pratica: N1B/2017/2241. Medicinale: POLARAMIN. Codice farmaco: 018554067 - sciroppo flacone 100 ml. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. Tipologia variazione: Tipo IB C.I.7.a. Tipo di modifica: soppressione di forma farmaceutica. Modifica apportata: soppressione della forma farmaceutica «sciroppo 100 ml» (A.I.C. n. 018554067). In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, art. 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzata la modifica richiesta e la responsabilita' si ritiene affidata alla azienda titolare dell'A.I.C. In caso di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82 del suddetto decreto legislativo. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD599