Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: SECTRAL 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  400 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 024155057 
  Codice Pratica n. N1B/2018/366 - Gruppo di tre variazioni  di  tipo
IB-B.III.1.a.)2 per aggiornamento del certificato di conformita' alla
monografia   della   farmacopea   europea   della   sostanza   attiva
(acebutololo cloridrato). Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato. 
  R1-CEP-1998-136-Rev 03 
  R1-CEP 1997-012-Rev 08 
  R1-CEP 2001-389-Rev02 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD4105