Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare AIC: Carlo Erba OTC S.r.l, Via Ardeatina Km 23,500, 00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) Medicinali e numeri di AIC: GLICEROLO CARLO ERBA BAMBINI 2,25g soluzione rettale, 6 contenitori monodose, AIC 029651054 GLICEROLO CARLO ERBA ADULTI 6,75 g soluzione rettale, 6 contenitori monodose, AIC 029651066 Codice Pratica:N1B/2018/122 Modificheapportate aisensi del regolamentoCEn.1234/2008 come di seguito riportato: Tipologia di variazione: IB-B.II.a.3.b)1 - Correzione della composizione qualitativa del prodotto finito relativamente agli Eccipienti Weath Starch e Mallow Fluid Extractper il sito produttivo C.O.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX18ADD4182