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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Codice pratica: N1B/2018/288 Medicinali, confezioni e codici AIC: OLEVIA 1000 mg capsule molli. AIC 042639. Tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: Var. IA - B.III.2 b) modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno stato membro. Tipo di Modifica apportata: Aggiornamento delle specifiche del principio attivo acidi omega-3 esteri etilici 90 al fine di conformarsi all'aggiornamento della corrispondente monografia di Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Paolo Castelli TX18ADD4184