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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: ZITROMAX. 500 mg polvere per soluzione per infusione un flaconcino A.I.C. n. 027860156 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.38a - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: aggiunta condizioni di mantenimento della soluzione campione nel test HPLC A 127.451 per purezza azitromicina nella soluzione ricostituita alla stabilita'. Specialita' medicinale: BASSADO. 100 mg compresse - 10 compresse A.I.C. n. 021635065. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.15b2 - Presentazione certificato idoneita' Farmacopea Europea R1-CEP 1999-100-Rev 01 per la doxiciclina iclato dal nuovo produttore: Yangcheng Suhai Pharmaceutical Co.Ltd n. 92, E Jiankang Road, Dafeng City, RC - 224100 Dafeng City, Jiangsu Province - China in sostituzione di: International Pharmaceutical Factory Shangay, 176 Huai Hai Lu, 200052 Shanghai - China. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-091595 (A pagamento).