Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Procedura N1A/09/546 Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: BONLAX S.PELLEGRINO 031810017 - Bonlax S. Pellegrino Soluzione rettale Adulti - 6 contenitori monodose 031810029 - Bonlax S. Pellegrino Soluzione rettale Bambini - 6 contenitori monodose Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE: Tipo I.A. 15.b2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo: Sostituzione del produttore di Glicerolo DA: SIMEL S.p.A. - INDUSTRIA CHIMICA - Cremona A: UNIQEMA - The Netherland - R1-CEP 1999-012-Rev 01 Sito di produzione Glicerolo: UNICHEMA GMBH & CO KG. - Germany I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD1476 (A pagamento).