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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: SIMVASTATINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037398/M e 037420/M; Procedura n°: UK/H/613/2-3/IB/042; Mod. tipo IB - n. 7c: Aggiunta sito responsabile della produzione, ed eccezione del rilascio lotti, per i dosaggi da 20 mg & 40 mg: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories. Medicinale: ENALAPRIL MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036488/M; UK/H/600/02&04/IA/010; Mod. tipo IA n. 32a): Mod. della dimensione dei lotti del prod. finito, incremento della dimensione del lotto del prod. medicinale finito, da 150 Kg a 450 Kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD1494 (A pagamento).