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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. Specialita' medicinale: MYOVIEW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 230 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica, 2 flaconcini - A.I.C. n. 035849013/M e 5 flaconcini - A.I.C. n. 035849025/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: K/H/0512/001/IA/034-IA - 9: variazione di tipo IA n. 8a: modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito: sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: attualmente GE Healthcare AS e' autorizzato ad effettuare i controlli analitici solo per i lotti di Myoview prodotti dal sito di Oslo. Ora GE Healthcare AS e' autorizzato ad eseguire i controlli analitici sia peri lotti prodotti presso il sito di Gloucester che per il sito di Oslo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Isabella Galbiati TC-09ADD5807