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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. Specialita' medicinale: METASTRON, STRONTIUM-89 chloride-Sterile aqueous solution for intravenous injection. 150 MBq in 4 ml of water - A.I.C. n. 028109015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: N1B/09/1400 - Tipo IB 38C: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica del metodo di analisi ICP utilizzato per determinare il contenuto di Stronzio nel prodotto finito al fine di migliorarne l'accuratezza del metodo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal, giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Isabella Galbiati TC-09ADD5810