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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: METBAY. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 018820011. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: IA 15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo al principio attivo metformina cloridrato a) da parte del produttore attualmente approvato: Harman Finochem LTD, MIDC Industrial estate, Plot n. E-9 Chikalthana 431210 AURANGABAD MAHARASHTRA INDIA da: CEP R1-CEP 2000-059-Rev 02 a: CEP n. R1-CEP 2000-059-Rev 03 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/92006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo all data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS-09ADD5756