Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Codice pratica: N1B/2018/1096 Medicinale: ACARDEN Codice A.I.C: 035987 Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: Grouping IB Tipo di modifica: B.II.b.1.a),b) e C):Sostituzione di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito- B.II.b.2.c)2.: - Sostituzione di un sito responsabile per la fase di importazione e/o rilascio del lotto, inclusa la fase di controllo. (da: Lomapharm e Hameln a: Special Product's Line S.p.A.) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio finoalla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD8466