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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123 Trento (TN). Medicinale: SOMUN "500 mg granulato". Confezioni: 10 bustine, AIC n. 042889016; 20 bustine, AIC n. 042889028. Codice pratica: N1A/2018/940 Tipologia variazione: n.1 variazione tipo IA B.II.b.4b) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. b) sino a 10 volte inferiore. Aggiunta di un lotto standard da 30000 bustine. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Paolo Cainelli TX18ADD8490