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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano Specialita' medicinale: RIFINAH Confezioni e numeri di A.I.C: 300 mg/150mg compresse rivestite, 8 compresse - A.I.C. n. 025377021 300mg/150mg compresse rivestite, 24 compresse - A.I.C. n. 025377033 150mg/100mg compresse rivestite, 8 compresse - A.I.C. n. 025377019 Codice Pratica n. N1A/2018/57 Variazione IAIN B.II.f.1.a).1 Modifica della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. Riduzione del periodo di validita' da 4 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD2204