Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: ABBA 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine (AIC n. 036816027) Codice Pratica: N1B/2018/632 - Modifica apportata: Grouping di 3 Variazione Tipo IB B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il principio attivo Potassio Clavulanato diluito con diossido di silicio da parte del produttore gia' approvato CKD Bio Corporation (R1-CEP 2005-180-Rev 03) + Grouping di 2 Variazioni Tipo IB B.I.d.1.a.4: Introduzione del retest period. Medicinale: ABBA 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse (AIC n. 036816015) Codice Pratica: N1B/2018/632 - Modifica apportata: Grouping di 2 Variazione Tipo IB B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il principio attivo Potassio Clavulanato diluito con cellulosa microcristallina da parte del produttore gia' approvato CKD Bio Corporation (R1-CEP 2005-179-Rev 03) + Grouping di 2 Variazioni Tipo IB B.I.d.1.a.4:Introduzione del retest period I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Marina Manara TX18ADD6672